日前,地奥集团成都药业股份有限公司“对乙酰氨基酚片”(0.5g)获得国家药品监督管理局核准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
对乙酰氨基酚片为解热镇痛类药品,属于国家基药目录品种,广泛用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。本品为乙类非处方药,是百姓家中常备药。
开展仿制药质量和疗效一致性评价工作对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力,都具有十分重要的意义。
成都药业“对乙酰氨基酚片”在国家规定时限内顺利通过一致性评价,是该公司不断优化产品布局、提升产品质量的最好体现。