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2009年,食品药品监管部门将全力以赴抓好稳妥推进食品药品监管体制改革,着力完善标准体系和监管法规制度,切实加强食品消费环节、保健食品和化妆品监管,大力规范药品医疗器械生产经营秩序,努力解决群众关注的重点难点问题,全面加强监管能力建设,加强党风廉政建设和反腐败等七项工作。
邵明立说,要建立最严格的质量安全标准和法规制度。这是深化食品药品专项整治的基础性、战略性工程。一是全面提高质量安全标准。将加快实施药品标准提高行动计划,加强标准制定的国际合作,完善药典标准的形成机制和淘汰机制,开展2000个品种的药品质量标准修订提高工作,做好2010年版中国药典的制修订工作,积极推进中药、民族药标准的修订和规范工作,将用3至5年时间,完成全部上市药品标准的全面提高,形成比较健全的药品标准体系。二是完善法律法规体系。将加快建立科学完备的食品药品监管法律制度。三是完善监管规范。全面落实《药品注册管理办法》及其配套制度,全面修订《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》,尽快出台《医疗器械生产质量管理规范》。
建立更加科学、合理、公开、高效的保健食品、化妆品审评审批机制,逐步提高技术门槛。开展保健食品和化妆品生产企业信用体系建设试点,积极推进分类管理。对餐饮、保健食品和化妆品的重点品种、重点环节进行风险监测,完善安全预警体系。
全面提升监督实施药品GMP水平,逐步实现药品GMP认证由剂型认证向品种为主的质量管理体系认证转变。加强中药制剂源头质量监管。
大幅提高上市产品抽验数量和覆盖面。加强药品不良反应重点监测和再评价,早发现、早解决安全隐患。
推动建立国家基本药物制度。加强基本药物生产、流通和使用监管,优先提高国家基本药物的标准,确保基本药物质量可控。发挥农村药品“两网”在基本药物供应和质量安全保障中的重要作用,
严厉打击普通食品、保健食品、化妆品、保健用品、消毒产品和无文号产品等仿冒药品的违法行为,严厉打击在保健食品中违法添加药物的行为,严厉打击利用互联网违法发布信息和销售假劣药品的行为。(来源:中国医药数字图书馆)