2004年3月发表于医学研究生报的一篇文章，用Ｍｅｔａ分析方法对国内的脂必妥临床试验结果加以统计学处理,并与洛伐他汀的国际大样本随机临床对照试验数据进行对比分析,同时采用专家评分方法分别对两种药物进行总体评价,将此两种方法结合更全面地比较脂必妥与洛伐他汀治疗高胆固醇血症的疗效、安全性和经济性。
   以脂必妥为主题词,用随机对照试验做限定,在中国医院数字图书馆和医、药学期刊中进行文献检索;文献的纳入标准为脂必妥治疗高脂血症的随机对照临床疗效和不良反应观察试验,病例均为在饮食控制无效并经2次采血界定为高脂血症的患者,停用一切降脂药物4周以上,仅口服脂必妥1.05ｇ/次、3次/ｄ进行调脂治疗,4周为一疗程,治疗前及治疗4周或8周时分别测定患者的血脂水平,文献有对患者进行治疗的安全性检查及记录,有对药物不良反应的观察和记录。经检索和筛选后，有完整数据记录可供合并分析的有17篇。
   脂必妥的降脂疗效数据为本研究的Ｍｅｔａ分析结果;洛伐他汀的降脂疗效数据引用文献结果;两种药品的费用均按2003年南京地区市场价格计算。脂必妥的不良反应数据是对“1.1”检索结果中有不良反应记录的文献中数据的汇总分析;洛伐他汀的不良反应数据是引用文献中的结果。专家评分是参考ＷＨＯ遴选基本药物的药物评价计分系统,对脂必妥和洛伐他汀从效用、安全性、1个疗程的费用、顺从性、用途多样性、易贮易用易得六个方面由专家进行评分。
   分析结果：一，脂必妥日剂量为3.15ｇ,以4周为一个疗程,一疗程费用为50.4元;洛伐他汀用药日剂量为20mg,4周为一个疗程,一个疗程费用为67.2元,脂必妥的药品成本低于洛伐他汀。依据脂必妥和洛伐他汀的降脂疗效(E)和药品成本(C),本研究比较了两药在一个疗程治疗中ＨＤＬ-c升高1%和ＴＣ、ＬＤＬ-c、ＴＧ降低1%所需药品成本,与洛伐他汀相比,脂必妥降低ＴＣ、ＴＧ、ＬＤＬ-c和升高ＨＤＬ-c的药品成本/降脂疗效(Ｃ/Ｅ)值小,脂必妥较经济实用。二，脂必妥与洛伐他汀的不良反应发生率近似,但脂必妥主要是胃肠道反应,严重的不良反应少,对肝功能影响小,在检索的文献中无脂必妥致肝功能异常报道。三，脂必妥与洛伐他汀的评分对比结果：两种药物都是有效的降脂药物,脂必妥(日剂量3.15ｇ)与洛伐他汀(日剂量20ｍｇ)降低ＬＤＬ-c的作用相似。
   结论：他汀类药物降低ＬＤＬ-c的作用呈剂量依赖性的,美国食品及药品管理局(ＦＤＡ)允许洛伐他汀的最大日剂量为80ｍｇ,可使ＬＤＬ Ｃ降低40%～0%,对于冠心病及其需要积极降低ＬＤＬ Ｃ的患者,他汀类药物降低ＴＣ、ＬＤＬＣ的作用更强,有较高的降脂达标率。但脂必妥降低ＴＧ和升高ＨＤＬ作用较洛伐他汀好。脂必妥用于老年患者心血管事件的一级预防时,转氨酶升高等严重不良反应发生率比洛伐他汀低,而临床高胆固醇血症大多为老年患者,而且脂必妥治疗费用低,是一种治疗老年患者轻中度混合性高血脂症安全和经济实用的药物。
                                                                                                   （地奥学术部）