中国临床药理学杂志1998；14（3）：129-136
左力1 潘缉圣1 王梅1 吴兆龙2 丁小强2 鲍晓荣2
陆福明3 丁峰3曹桂山3汪关煜4王玮4王献群5
朱永奋5孙建设5钱家麒6林爱武6徐筱琪6
1（北京医科大学第一医院肾内科，北京，100034）
2（上海医科大学附属中山医院肾内科，上海，200032）
3（上海医科大学附属华山医院肾内科，上海，200040）
4（上海第二医科大学附属瑞金医院血液透析中心，上海，200025）
5（上海华东医院肾内科，上海，200034）
6（上海第二医科大学附属仁济医院肾内科，上海，200001）
摘要 贫血是慢性肾功能衰竭（CRF）的常见并发症，称肾性贫血。补充重组人红细胞生成素（rhEPO）是治疗肾性贫血的重要手段。过去使用进口rhEPO，取得了满意的疗效。为了比较国产和进口rhEPO对肾性贫血的疗效和安全性，我们进行了多中心临床对照试验。进入本试验的肾性贫血患者共199例，3例中途剔除，196例完成全部12周疗程。共用国产药物（成都地奥九泓制药厂生产的依倍）治疗肾性贫血133例，其中63例与进口药物对照，对照药物采用日本麒麟啤酒株式会社的利血宝针剂。使用途径均为皮下注射。63对肾性贫血患者的对照研究结果表明，国产rhEPO的显效率为54.0%，有效率31.7%，总有效率85.7%；进口rhEPO 的显效率50.8%，有效率36.5%，总有效率87.3%；两组疗效比较无明显差异。国产rhEPO 治疗肾性贫血133例的显效率50.4%，有效率38.3%，总有效率88.7%（118/133）。国产rhEPO主要药物不良反应为高血压和头痛，大多数经对症处理后，不需停药即可好转，药物不良反应的种类和发生率与进口同类制剂相比没有显著差异。受试制剂的疗效与进口同类产品相似，用于治疗肾性贫血是安全有效的。
关键词 重组人红细胞生成素 慢性肾功能衰竭