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依倍





商品名:依倍
  
通用名:注射用重组人促红素(CHO细胞)   
英文名:Recombinant Human Erythropoietin For Injection, rh EPO   
汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Hongxibao Shengchengsu

主要组成成份:基因重组人红细胞生成素,辅料为:人血白蛋白、甘露醇、磷酸氢二钠,磷酸二氢钠。   
[性状]白色疏松体,复溶后为无色澄明液体。

[适应症]
  肾功能不全所致贫血,包括慢性肾功能衰竭行血液透析、腹膜透析治疗及非透析病人。
[用法用量]
  本品应在医生指导下使用,用时加注射用水1ml溶解后作皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药。给药剂量需依据病人的贫血程度、年龄及其他相关因素调整。
  治疗期:开始推荐剂量血液透析患者每周100~150IU/kg,腹膜透析和非透析病人每周75~100IU/kg。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/kg增加剂量,但最高增加剂量不可超过30 IU/kg/周。红细胞压积应增加到30~33vol%,但不宜超过36vol%(34 vol%)。
  维持期:如果红细胞压积达到30~33 vol%或/和血红蛋白达到100~110g/L,则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗剂量的2/3然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。
[不良反应]
  1.一般反应:少数病人用药初期可出现头疼、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节痛等。绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药。
  2.过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克。
  因此,初次使用本品或重新使用本品时,建议先使用少量,确定无异常反应后,再注射全量,如发现异常,应立即停药并妥善处理。
  3.心脑血管系统:血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生,甚至可引起脑出血。因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化,必要时应减量或停药,并调整降压药的剂量。
  4.血液系统:随着红细胞压积增高,血液粘度可明显增高,因此应注意防止血栓形成。
  5.肝脏:偶有GOT、GPT的上升。
  6.胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等情况发生。
[禁忌]
  1.未控制的重度高血压患者。
  2.对本品或其他红细胞生成素制剂过敏者。
  3.合并感染者,宜控制感染后再使用本品。
[注意事项]
  1.本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期1次,维持期每两星期1次),注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积在36vol%以下),如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理。
  2.应用本品有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量。
  3.对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者,有药物过敏病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。
  4.治疗期间因出现有效造血,铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml,或转铁蛋白饱和度低于20%,应每日补充铁剂。
  5.叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
  尚不清楚。
[儿童用药]
  对早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立。
[老年患者用药]
  高龄患者应用本品时,要注意监测血压及红细胞压积,并适当调整用药剂量与次数。
[药物相互作用]
  尚不清楚。
[药物过量]
  可能会导致红细胞压积过高,引起各种致命的心血管系统并发症。
  [规格] 2000 IU/瓶   3000IU/瓶
  [贮藏]于2-8℃避光保存和运输。
  [包装] 中硼硅玻璃管制注射剂瓶。2000IU/瓶x10瓶/盒 、 3000IU/瓶x10瓶/盒。
  [有效期] 24个月。
  [批准文号] 国药准字S19980007 、 国药准字S19991005


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