中医学是中国传统文化的重要组成部分，具有完整的理论体系和丰富的实践经验。作为一门学科，任何时候都要求发展，尤其是在当今世界科技、人文科学高度发展的时期，而中药作为一种产业置身于当今世界日趋激烈的市场竟争中，它又当如何发展呢？中药是中国的，同时也是世界的。中药国际化是许多人的梦想，但发达国家药品市场的高门槛一直令中药的国际化之路异常艰难，而要顺利地走上这条路，中药现代化是唯一的出路。

中草药在欧洲及欧盟国家的市场现状

欧盟是全球经济最发达的地区之一，同时也是传统药物使用历史最悠久的地区之一。我国中草药产品较早进入欧洲及欧盟市场，并呈现良好的发展势头,随着欧盟东扩和市场一体化,中草药在欧洲的市场份额也将会进一步增加。

中草药进入欧盟,其意义不只是开拓欧盟市场,更重要的是促进中药在全球其他国家和地区的推广，对其进一步拓展国际市场将产生积极的作用。

多年以来，中草药出口商品主要为中药材、中成药、中药提取物三大类别，一直以来中药材的出口额最高，而中成药的出口额最低。中药材的出口比例平均占到了总出口的60%左右,且中药材国内外市场上总的趋势仍是供大于求，药材单价仍呈现出整体下降趋势，出口总值增长空间也不大。

另一方面，我国的中药提取物行业的出口增长相对较快，其主要出口欧洲和美国，这两个地区约占出口总额的80%。但总的来说,该产业科技水平较低,而生产能力过剩。

中草药出口欧盟的机会挑战

我国的中草药虽然进入欧洲和欧盟市场多年，但主要是以植物提取物和工业原料的形式在市场上流通，在食品店和中医诊所则主要以饮片和食品形式销售。目前欧洲有中医师、针灸师超12万人，每年应诊的患者超过500万人次。欧洲现有中医教学机构300多所，每年向各国输送5000多名中医药人员。中医师在欧洲范围内使用中草药及其制品，增强了传统药物与化学药物的互补性，治愈了许多西方医药难以治疗的疑难病、慢性病，客观上减轻了欧洲各国沉重的医疗负担。

同时，我国正积极采取措施，努力争取扩大中草药出口贸易，先后出台的多项标准更是意在敦促更多的中药生产企业向国际市场迈进，以提高我国中药出口水平。另一方面，2004年4月30日欧盟正式颁布了传统草药2004/24/EC指令，以规范草药药品在欧盟市场上的管理和销售。而在欧盟2004/24/EC指令颁布之前，我国中草药主要是以食品补充剂的形式进入欧盟国家市场的。

2004/24/EC指令的颁布预示着我国中草药以药品形式进入欧洲市场成为了极大可能，对于我国中药来说，既是一次机会，也是一次挑战。所谓机会，是因为对于中草药进入欧盟市场，有了明确的法律规定，中草药从此可以按照相关法规的要求以药品的形式进入欧盟市场。而所谓挑战，是因为这次关于草药药品简化注册的法规，一方面较严格地规定了传统草药药品的传统使用时限，另一方面对于已经按照食品进入欧洲市场的中草药产品，如果在七年的过渡期内不能进行注册，将会面临着退出药品市场的危险。我们必须清楚地认识到欧盟颁布传统草药简化注册指令并非为中国中草药注册寻找出路，而是为了规范其市场，为其自身企业上市的草药提供出路。因此，如何利用这次机会，实现中药以药品身份进入欧盟医药市场，正是我们急需思考的问题。

地奥一小步，中国医药迈向世界一大步

    为了让地奥心血康胶囊走向世界，地奥集团组建“地奥心血康再研究课题组”，从源头药材种植到原料加工再到成品制造，整个生产过程都以国际现代制药生产规范为标杆，药材、原料、半成品、成品标准以欧洲药典为标准。

2006年3月，地奥集团开始与荷兰应用科学院（TNO）下属的生物医药研究所（SUB）合作，共同开展中药进入欧盟国际市场的研究。双方科学家紧密合作，在系统学习双方药典、药物和欧盟植物药药品注册法规的同时，对地奥心血康的物质基础和作用机理深入研究，并实施欧盟GMP规范生产。

2008年2月，地奥集团向荷兰药品评价委员会（MEB）递交了地奥心血康胶囊欧盟药品注册申请，于该年3月递交了欧盟GMP认证申请。2009年11月，荷兰健康保护检查局的欧盟GMP检查官员到地奥集团现场进行了为期4天的认证检查，欧盟GMP认证一次性通过。2010年1月，地奥心血康胶囊正式获得欧盟GMP证书。2012年3月14日，地奥心血康胶囊成功获得荷兰MEB批准，成为我国第一个具有自主知识产权治疗性药品进入发达国家主流市场，第一个实现非欧盟成员国植物药获准进入欧盟市场。