１． 脂必妥片的二期临床试验：多中心，以公认有效的调整血脂药烟酸肌醇酯做阳性对照
原发性脂代谢紊乱160例,其中100例(男性58例,女性42例;年龄58±s 7 a)采用脂必妥1.05g(0.35g/片),po,tid×8wk,60例(男性38例,女性22例;年龄54±8a)采用烟酸肌醇酯0.4g,po,tid×8wk。结果:脂必妥组总有效率88%,降低胆固醇(TC)（约19.3%）, 三酰甘油(TG)(约27%),升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-ch)(56%),均差异非常显著(P<0.01); 烟酸肌醇酯组总有效率60%,降TC,TG及升高HDL-ch脂必妥组优于后者(P<0.05或P<0.01)。2组均未发现显著不良反应。结论:脂必妥调脂疗效优于后者。
２． 脂必妥片与其他降脂药的比较
（1）脂必妥1.05g/天与洛伐他汀20mg/天治疗高脂血症，疗效与安全性无差异。
高脂血症病人3 0例(男性18例,女性12例,年龄60±7a)服用脂必妥3片(0.35g/片),po,tid ,连续4wk;另30例(男性16例,女性14例,年龄55±8a)服用洛伐他汀片(20mg/片),P o,qd,连续4wk。结果:脂必妥组降低血TC,TG,AI及升高HDL-ch的总有效率分别为77%,63%,75%,64%;洛伐他汀组分别为79%,60%,73%,65%,组间比较无显著差异。两组均仅有轻微不良反应。结论:脂必妥与洛伐他汀治疗高脂血症的疗效及安全性均相似。
（2）比较脂必妥1.05g/天与辛伐他汀5 mg/天治疗高脂血症，疗效与安全性无差异。
高脂血症病人6 0例(男性28例,女性32例,年龄55±s 8 a)服用脂必妥3片(0.35g/片),po, tid,连续4wk;另30例(男性14例,女性16例,年龄56±9a)用辛伐他汀1片(5 mg/片),po,qd,连续4wk。结果:2组均能降低血TC,TG及升高HDL-ch,脂必妥组依次下降20%,40%及HDL-ch升高29%;辛伐他汀组为下降20%,39%,升高28%。组间比较无显著差异,2组均仅有轻微不良反应。结论:脂必妥与辛伐他汀治疗高脂血症的疗效与安全性相似。
（3）比较脂必妥1.05g/天与普伐他汀15mg/天治疗高脂血症，疗效与安全性无差异。
68例高脂血症病人分为脂必妥组30例(男性11例, 女性19例;年龄59±s 11 a)和普伐他汀组38例(男性18例,女性20例;年龄56±9 a)。分别用脂必妥1.05gpo b id×8wk和普伐他汀5mg,po tid×8wk。结果:脂必妥组与普伐他汀组降TC总有效率分别为88%,89%;降TG总有效率分别为80%,82%;升高HDL-ch为65% ,68%;降动脉粥样硬化指数(AI)总有效率为84%,86%。组间比较P>0.05。结论: 脂必妥与普伐他汀调脂效果均显著,但前者不良反应小于普伐他汀。
３． 脂必妥片治疗糖尿病高脂血症
ATPⅢ把糖尿病视为与冠心病等同的危险病症，即糖尿病发生主要冠脉时间的危险与冠心病等同，其在10年内死于冠心病的危险〉20%，因此对糖尿病要如同冠心病一样强化降脂治疗。糖尿病人合并血脂异常约占60%，最常见的脂质代谢紊乱是TG升高和HDL-c降低，而TC和LDL-c正常和轻度升高。
（1）与空白对照比较
59例非胰岛素依赖型糖尿病(NIDDM)伴高脂蛋白血症的患者分为：治疗组33例，口服脂必妥片，每次1.05g，每日3次，全疗程12周。对照组单纯服用磺脲类降血糖药物。脂必妥组治疗后TC、TG、HDL-ch分别下降13%、19%及上升10%，与对照组有统计学差异。
（2）与非洛贝特比较。非洛贝特降TG和升高HDL-c比他丁类药物强，大系列长期临床实验证明非洛贝特能明显降低血清TG和冠心病事件率。脂必妥片降低TG,TC,升高HDL-c疗效与非洛贝特无差异。
NIDDM 78例,分为2组,脂必妥组43例(男性23例,女性20例;年龄55±s 11 a),服用脂必妥3片(0.35g/片),po,tid×4wk,非诺贝特35例(男性19例,女性16例;年龄53±10a),服用非诺贝特胶囊早0.2g,晚0.1g,po共4wk。结果:脂必妥组TC下降15%,TG下降32%,HDL-ch上升30 %,与非诺贝特组相比,疗效无明显差异(P>0.05)。2组均未见显著不良反应,血糖水平亦无明显影响,仅非诺贝特组有1例ALT-过性升高。结论:脂必妥适用于NIDDM合并高脂血症的病人,疗效与非诺贝特相近。
４． 脂必妥胶囊与其他降脂药的比较
（1）每日口服0.96g脂必妥胶囊降低总胆固醇（TC），LDL-c,TG和升高HDL-c的效果与10mg辛伐他汀效果无差异。
原发性血脂代谢紊乱患者63例随机分为脂必妥治疗组(32例)和辛伐他汀对照组(31例)。脂必妥(0.96g/d)治疗6周使TC、LDL-C、TG分别下降32.5 %、39.2%和21%,HDL-C升高5.7%,辛伐他汀(10mg/d)则分别为38.7%、42.7 %、30.2%和8.1%。脂必妥调节TC、TG、HDL-C、TC-HDL/HDL紊乱的总有效率分别为90.6%、59.4%、56.3%和93.8%,而对照组分别为90.3%、67.3%、41.9%、93.5%。表明每日口服0.96g脂必妥胶囊调节血脂代谢紊乱的效果与10mg辛伐他汀效果基本相同。
（2）每日口服0.48g脂必妥胶囊降低TC和ApoB100优于每日口服1.2g血脂康胶囊，降低LDL-c,TG,动脉粥样硬化指数和升高HDL-c和血脂康胶囊基本相同。
验证脂必妥胶囊治疗高脂血症的疗效和安全性。方法:采用随机、对照、多中心研究方法。脂必妥胶囊治疗组300例,男性156例,女性144例,年龄58a±s8a;血脂康对照组150例;男性71例,女性79例,年龄57a±8a。脂必妥胶囊:1粒,po,bid;血脂康胶囊:2粒,po,bid。疗程均为8wk。结果:脂必妥组临床控制116例,显效113例,有效41例,显效率为76.3%,总有效率为90.0%;血脂康组临床控制45例,显效66例,有效17例,显效率74.0%,总有效率85.3%(P<0.05)。未发现明显不良反应。结论:脂必妥胶囊对高脂血症安全有效。