近期结束的中国冠心病二级预防研究（China Coronary Secondary Prevention Study，CCSPS）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的大型临床试验。研究共入选4870例冠心病心肌梗死后患者，年龄18～75岁，平均血清总胆固醇（TC）水平207mg/dL，LDL-C129mg/dL，甘油三酯（TG）164mg/dL，HDL-C46mg/dL，随机分组服用血脂康胶囊（红曲）1.2g/d或安慰剂治疗，平均随访4年,最长达7年。

   观察的主要终点：非致死性心肌再梗死及冠心病死亡(致死性心梗、冠心病猝死及其他冠心病死亡)；次要终点包括：①其它心脑血管病事件；②非心血管病事件（癌症、意外伤亡、自杀等）；③PTCA及CABG的需求；④各种原因的住院次数与天数；⑤总死亡率。与安慰剂组比较，血脂康组血清TC水平降低13%，LDL-C降低20%，TG降低15%，HDL-C升高5%。主要终点事件减少45.1%（<0.0001），其中急性心肌梗死危险减少56%（<0.0001），非致死性急性心肌梗死危险减少60.8%（<0.0001）；次要终点事件减少31%（<0.0004），肿瘤死亡危险减少55%（=0.0137），肿瘤发生率降低36%（=0.0501）；PCI/CABG需求减少33%（=0.0097）；总死亡率降低33%（=0.0003），冠心病死亡率降低31%（=0.0048）。试验期间不良反应非常轻微，主要表现为胃肠道不适、过敏反应、肌痛、肌无力等，两组间无显著差别。实验室指标包括肝酶、尿素氮、肌酐、肌酸激酶（CK）异常者的比例在两组间也无差别，血脂康组无一例CK升高大于正常值上限5倍，未发生横纹肌溶解症。
 

   血脂康和地奥脂必妥片都是使用最为广泛的降脂红曲，其生产原理是将真菌红曲霉接种于大米上发酵制得，含有多种有效成分：13种左右的Monacolin（s即天然复合他汀）、不饱和脂肪酸，以及甾醇、生物碱类、氨基酸、黄酮类物质。血脂康的常用剂量1.20g/天，共含有洛伐他汀10mg，而脂必妥片常用剂量是每日2.10g（6片/日），其洛伐他汀含量与血脂康1.20g中所含接近，临床研究也表明两者降脂疗效相近。

   因此，本研究采用国际上通用的大规模，以终点事件为观察指标的循证医学研究方法，建立了国产降脂红曲对冠心病二级预防的地位。