新华社记者：地奥集团成功实现了产业化，现在又进入了欧盟市场，可以说是从基础到应用，从国内到国际的一个成功典范。请问白春礼院长：中科院在推进创新药物的研发和转化方面有哪些进一步的部署？谢谢！

白春礼：我们知道，医药产业涉及到国民健康、社会稳定和社会发展。而医药产业是关系国计民生的产业，国家把医药产业列为战略性新兴产业发展。科学院在医药方面有长期的积累，也有一支很好的队伍。我们也充分认识到创新药在我国经济社会发展中的重要性，所以对新药的创制、研发加大了投入力度和进行了重点部署。主要体现在以下几个方面：

第一个方面，中国科学院非常注重医药的创新平台的建设，不断建立和完善新药的研发、创新机制。我们有新药研究的国家重点实验室、国家药品的监测中心等一系列功能比较齐全、技术比较先进、工艺比较规范的研发平台，按照标准化、现代化、国际化的标准组织实施，为新药的研发提供了更好的基础和条件。

第二个方面，从院内新药研发项目形成一个转化一批、开发一批和处理一批这样的良好态势。我们将以新药的研究创新，在药物研发的新方法、新技术以及药物创新机制这一方面还有提高和发扬，我们都做了一些部署并取得了重要进展。也推动了一批具有自主知识产权的和在国内外市场上具有重要应用价值的药品的研发。那么我们今天的新闻发布会是地奥公司的地奥心血康作为首批欧盟注册的药物，迈出了第一步。到目前为止，中国科学院自己研发的药物已经转化并在市场上进行销售的有一百余种，目前在正在研发的还有二十多种。

第三点呢我们是希望通过这样的产、学、研讨论，能够进一步加大成果转化力度。其实我们知道新药的研发投入比较多，风险比较大，需要创新的意识必需要很强烈。其实呢我们也希望更多的新药研发、产业化的步伐能够坚持优势互补，联合国内方方面面的资源，在国家重大专项统一的领导、指导和支持下，使我们新药的研发机制更加完善，能够更多的吸纳院内外资源，为国家新药研发事业做出新的贡献。

中央电视台记者：请问地奥集团的总裁李伯刚先生，我们知道地奥心血康是以治疗性药物进入欧盟市场的产品，地奥集团在药物的国际化研发和推广方面有什么样的经验，在今后这方面有什么具体的规划？谢谢！

李伯刚：谢谢。我们地奥心血康胶囊进入欧盟市场如果说有一些经验、体会，我更多的讲体会，因为这个是非常的来之不易。要简单的说呢就说由于发达国家特别是欧盟和美国这些发达国家，他们的药政管理比我们更加严厉，还有他们的文化，西方文化和东方文化的相互融合、交流、沟通都是摆在我们面前的一些难题。那么我的体会是：要想我们的产品，特别是医药药品要想进入发达国家主流市场，首先是自身要具备产品和企业要有扎实的硬功夫。第一个呢就是我们的技术研究要非常扎实，要经得起复核、考察，经得起验证。第二个呢就是我们产品要经得起临床长期的考验，包括它的有效性、安全性，特别是安全性。第三点是我们企业的生产管理务必要做到科学、严密、规范，我想起码我们的企业和产品要做到这么几点，要有基本的硬功夫，除了自己有基本的硬功夫以后呢还是要有一定的技巧性。我们能成功进入欧盟，刚才陈部长提到了，TNO选择了我们作为好伙伴，我实际上也在这里说，我们也选择了TNO这么一个好伙伴。

由于我们经过了一段时间的了解，我们先是相互了解沟通，沟通以后我们发现TNO和SUB对于我们的中药相对比较了解，刚才提到的格里夫先生，他的中医理论学得比我好，他把英文版黄帝内经都学了，我中医上还不如他。所以选择了这么一个好伙伴之后，我们交流、沟通起来就很方便。他们能够很好地先和我们之间进行沟通，然后他们再和荷兰的药审官员进行沟通，这样反复多次进行沟通。我们的药品要进入发达国家，基本上属于两种模式：一种就是自己去干，我去申报，我去办；一种模式就是找一个好的、有实力的、有影响力的权威机构我们进行合作。我们不但要进行交流沟通的合作，让他们起到一个强调作用，把这个注册的药政和我们中国的药政双方的差异能够进行交流、沟通和融合。还有就是在发达国家，他们的药审官员需要的一些要求，我们就在他们那里开展国际合作。有了这两点：资深的产品，资深的企业有硬功夫，然后能够找上一个好的伙伴，这个我想是我们主要的原因。因为我们以后还想在多个国家注册上市，还想有多个产品注册上市。我们自我感觉、体会这种模式还是值得大家分享的，谢谢！

光明日报记者：我有一个问题想问一下陈竺部长。我们知道很多中药的单方已经被韩国、日本抢注了，所以说我们这个地奥心血康作为我国第一个成功在欧盟上市的药物对其它中成药或者植物药进入国际市场特别是一些发达国家市场有哪些启示？还有一个就是说对于我们复方的一些中成药再研究方面更加难以翻译成西方现代科学的语言，卫生部有没有一些具体的指示和措施？谢谢。

陈竺：这是两个非常好的问题。第一个问题呢其实李伯刚教授刚才已经部分地回答。的的确确地奥心血康是通过多年的非常严格的研究开发的过程证明了对于心血管病有确切的预防、治疗的效果的药物。这个药物呢可能大家不一定了解，实际上呢它已经是我们国家基本药物之一，就是我们这轮医改，2009年出的第一版的基本药物目录的307种药当中的一种，应该说呢为维护人民群众的健康发挥了重要的作用。同时呢这个药具有质量稳定、安全可靠的特点。刚才李伯刚教授很谦虚，谈到了这个国际合作，我想荷兰的这个高水平的研究机构，他要选择合作伙伴一定是经得住考验的，他要选择的合作的药品也一定是安全性、有效性经得住考验的这样的药品，所以这个药物在欧盟的上市确确实实表明了就像刚才我们桑副委员长，春礼院长和各位专家所说的那样，我们国家的一要生产水平和科学技术呢已经达到了一个新的高度，不仅能够基本满足我国人民群众的用药需求，而且完全有可能为全球的卫生做出我们应有的贡献。那么在这里呢我也想说中国政府历来高度重视医药的发展和产品的质量。今年年初国务院就印发了国家药品安全“十二五”规划，希望通过五年的努力使我国药品标准和药品的质量大幅度提高，药品监管体系进一步完善，技术支撑体系建设进一步加强，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，要使人民群众用药安全的满意度显著提升。所以一方面呢我们要利用科技支撑不断创新、提高产品科技含量和质量，另一方面呢要抓紧包括中医药在内的药品的质量标准体系的制定，坚决打击制售假药、药品相关辅料和包装材料违法行为。维护药品中国制造和中国创造的尊严，保护群众的健康权。

关于第二个问题就是中药的复方制剂如何能够加强研究，确保质量安全和促进走向世界。其实呢在座有很多专家他们能够比我更好的回答这样一个问题，但是我想说的是我们陈凯先院士有过一个非常精辟的论述，就是中药的传承呢可以有两种方法或者说传承创新。一种就是原汁原味，如果它是一个复方，那么我们就提升它的质量、工艺水平；另外一种就是中药的现代化，包括复方制剂，从中呢来识别出主要的有效成分。应该说呢复方是中药的特点和优点之一，因为很多疾病参与发病的原理是很复杂的，是多个网络发生紊乱的结果，仅仅针对个别靶点的治疗常常难以完全奏效，而针对多个靶点当然是关键节点的复方制剂它就有增强效果同时减轻毒性的这个作用，所谓增效和减毒。但是在我看来复方现代化最重要的第一是疗效，我们伯礼先生在最近我们中医科学院也在重大专项支持下正在组织一些多中心的临床研究，包括对复方中药。在这里我可以举一个例子，就是在甲流期间，我们的莲花清瘟胶囊，这是根据一个古方加以改造的复方中成，药经过大规模的临床试验证明了它的确具有治疗流感的作用而没有明显的副作用。这个工作呢去年发表在美国内科年鉴，这是一个所谓高影响力的非常传统的国际的内科刊物，所以，疗效是第一位的。第二呢就是标准，因为从药物的质量控制来说的话复方药的标准控制应该说比单一化合物难度更大，但是在这方面我们的国家药监局，中医药管理局正在重大专项的支持下在开展标准的这方面的体系的建设，桑委员长给与了高度的重视和支持。在这个领域里面我们应该说正在引领世界的潮流。最后呢当然，机理的研究也是非常重要的，因为复方其实呢它也是可以解的，真正科学的东西它一定是可以被分解同时也是可以被综合的。在这里呢实际上科学的还原论和现在讲的系统生物学、系统医学两者是完全可以统一的。所以今后希望呢有更多的专家能够有志于来解开有效复方中药的奥秘，让中药更好地造福于人民健康，更多、更好地走向世界，谢谢！

（根据录音整理）